2025年9月，三諾生物傳感股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三諾”）旗下子公司——東莞一測(cè)科技有限公司研發(fā)的多系列血壓計(jì)產(chǎn)品（智能無(wú)線傳輸功能），成功獲得美國(guó)FDA 510K認(rèn)證。該認(rèn)證標(biāo)志著三諾在智能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與產(chǎn)品質(zhì)量再次獲得國(guó)際認(rèn)可，為公司全球化戰(zhàn)略布局注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

美國(guó)FDA認(rèn)證以其嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)和權(quán)威性著稱(chēng)全球，是全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的高門(mén)檻之一。尤其針對(duì)無(wú)線傳輸醫(yī)療監(jiān)測(cè)類(lèi)產(chǎn)品，F(xiàn)DA在精度、安全性、可靠性等方面均設(shè)立了更嚴(yán)格的規(guī)范。三諾旗下東莞一測(cè)科技有限公司此次獲得的FDA 510k認(rèn)證，標(biāo)志著其智能血壓計(jì)產(chǎn)品在多項(xiàng)核心指標(biāo)上均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，具備進(jìn)入美國(guó)主流醫(yī)療市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。

高血壓作為最常見(jiàn)的慢性病之一，是全球心腦血管疾病的重要誘因，精準(zhǔn)、便捷的血壓監(jiān)測(cè)對(duì)疾病管理和預(yù)防至關(guān)重要。三諾旗下多款智能血壓計(jì)產(chǎn)品，融合醫(yī)療級(jí)精度測(cè)量、無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸及智能提醒等功能，不僅支持一鍵智能測(cè)量，用戶(hù)還可通過(guò)藍(lán)牙將測(cè)量數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)同步至手機(jī)App，形成長(zhǎng)期趨勢(shì)記錄，尤其適用于家庭日常監(jiān)測(cè)及遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)場(chǎng)景。

作為全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專(zhuān)家，此次FDA認(rèn)證的通過(guò)，進(jìn)一步鞏固了三諾在慢病監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為其持續(xù)拓展歐美等海外市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

未來(lái)，三諾將持續(xù)深化“生物傳感+物聯(lián)網(wǎng)+智慧醫(yī)療+健康生活方式引導(dǎo)”的糖尿病及相關(guān)慢病數(shù)字管理模式，構(gòu)建從監(jiān)測(cè)到管理、從硬件到服務(wù)的閉環(huán)生態(tài)，為慢性疾病防治提供更多創(chuàng)新性、系統(tǒng)化的智慧醫(yī)療解決方案。同時(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化國(guó)際合規(guī)與本土創(chuàng)新，加速中國(guó)智慧醫(yī)療產(chǎn)品和健康管理方案走向全球。