一、醫(yī)用紅外熱像儀是什么東西

醫(yī)用紅外熱像儀是醫(yī)學技術和紅外攝像技術、計算機多媒體技術結合的產物，是一種記錄人體熱場的影像裝置。

人體是一個天然的生物發(fā)熱體，由于解剖結構、組織代謝、血液循環(huán)及神經狀態(tài)的不同，機體各部位溫度不同，形成不同的熱場。醫(yī)用紅外熱像儀通過光學電子系統將人體輻射的遠紅外光波經濾波聚集，調制及光電轉換，變?yōu)殡娦盘?，并經A/D轉換為數字量，然后經多媒體圖像處理技術，以偽彩色熱圖形式，顯示人體的溫度場。正常的機體狀態(tài)有正常的熱圖。異常的機體狀態(tài)有異常的熱圖，比較兩者的異同，結合臨床就可以診斷，推論疾病的性質和程度。

二、醫(yī)用紅外熱像儀是幾類醫(yī)療器械

醫(yī)用紅外熱像儀屬于第二類醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

對于二類醫(yī)療器械的使用，需要遵循一定的指南和注意事項。首先，要確保產品的安全性，嚴格按照產品說明書進行操作，避免使用不當導致的意外事故。其次，使用前應當了解產品的適用范圍和使用方法，根據不同的疾病和治療目的選擇合適的器械。同時，應當注意產品的維護保養(yǎng)，定期進行檢查和維修，保證產品的正常運轉。

三、醫(yī)用紅外熱像儀規(guī)范標準

為確保醫(yī)用紅外熱像儀的安全、有效和穩(wěn)定使用，國家相關部門和行業(yè)組織發(fā)布了一系列規(guī)范標準，具體如下：

1、YY/T 0646-2015《醫(yī)用紅外熱像儀》

這是目前國內針對醫(yī)用紅外熱像儀的主要規(guī)范標準之一，于2015年12月1日正式發(fā)布。該標準規(guī)定了醫(yī)用紅外熱像儀的技術參數、性能要求、試驗方法、質量控制等方面的要求，為醫(yī)用紅外熱像儀的生產、銷售和使用提供了科學、規(guī)范的基礎。

2、EN ISO 80601-2-59:2019《醫(yī)療電氣設備 第2-59部分：熱成像設備》

這是歐洲關于醫(yī)用紅外熱像儀的規(guī)范標準之一，2019年正式發(fā)布。該標準對醫(yī)用紅外熱像儀的技術特性、移動性、安全性、電磁兼容性、使用環(huán)境等方面提出了應滿足的基本要求和測試方法，旨在保障醫(yī)療電氣設備的使用者和患者的安全。